使用过期医疗器械这家医美机构被立案调查!

时间: 2023-10-03 01:51:29
作者: 植绒类

  一次性使用静脉输液针过期了大半年,白蛋白测定试剂盒早在2022年12月14日就已失效,但这些医疗器械仍摆放在医疗美容机构的配剂室、专用冰箱内待用。

  近日,福建省厦门市市场监督管理局接连在两家医疗美容机构查获过期医疗器械,并随即对其中一家予以立案调查。

  最近,莲前市场监管所针对医美机构消费投诉热点,开展了突击执法检查,发现一家医美机构库存的一次性医疗器械已经过期了近三个月。

  执法人员在位于莲前东路的这家医美机构里发现,商家不仅没有明码标价,广告宣传还有夸大的嫌疑。

  而且手术室使用的无菌敷贴、棉垫等一次性医疗器械已经过期,无法达到使用效果,执法人员当场责令商家销毁过期产品

  执法人员介绍,去年以来辖区医美消费的投诉举报数量明显上升,此次专项执法行动将覆盖辖区80多家医美机构、生活美容机构,主要是围绕消费者投诉较多、反映强烈的广告宣传、价格公示、产品质量等方面,开展有明确的目的性的排查。

  目前,执法人员已经检查21家医美机构,发现33个问题,已责令商家立即或限期整改到位。

  日前,湖里区市场监督管理局执法稽查科、药品监管科联合对辖区一家医疗美容机构做监督检查时,发现该机构冰箱内存放有4盒白蛋白测定试剂盒、1盒Y-谷氨酰基转移酶测定试剂盒;托盘内1瓶在用检测试剂、配剂室内2只一次性使用无菌溶药器(带针)、42只一次性使用静脉输液针等均已超过失效日期。此外,冰箱内侧还贴有“近效期”的提示。

  随即,执法人员立即对上述所有过期医疗器械进行扣押。执法人员认为,该医疗美容机构的行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。目前,湖里区市场监督管理局对此案已依法进行立案,案件正在调查中。

  无独有偶,2月17日,四川内江市东兴区市场监督管理局公布了一起在“春雷行动2023”中办理的典型案例。

  2022年11月4日,东兴区市场监督管理局执法人员对内江某医疗美容门诊部有限公司开展医疗美容行业专项检查时,在该公司手术室货架发现超过有效期的药品及医疗器械若干,鉴于违法证据确凿,东兴区市场监管局决定立即对该公司做立案调查。

  经查,该公司手术室发现的盐酸罗哌卡因注射液4盒、一次性使用高频手术电极22袋、高频手术电极刀头5个、凡士林纱布56块、一次性使用灭菌橡胶外科手套1袋均超过产品使用有效期。

  执法人员提取了相关这类的产品的供货商资质、购进票据、护理记录和专用处方笺,相关证据证明上述产品均通过正规渠道购进,由于该公司未建立药品和医疗器械的使用记录,其手术护理记录和专用处方笺证明该企业存在使用过期药品和医疗器械的行为。

  根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等规定,东兴区市场监督管理局于2023年1月17日决定对当事人给予以下行政处罚:没收超过有效期的药品和医疗器械并处罚款70000元。

  去年以来,国家政策层面针对医美行业出台了很多细则文件,国家药监局多次发文开展药品安全整治行动,着重关注医美领域内的宣传、原料和医疗器械分支,表明了国家整治医美市场乱象的决心。

  同时,安徽省、河南省、四川省、黑龙江省、甘肃省等地为规范医疗美容用药以及医疗器械经营和使用行为, 保障公众用药用械安全有效,相继开展了医疗美容药品医疗器械专项整治工作。

  随着国家持续加码医美监管,医美行业规范化管理的加强,各地市监局等有关部门从药品经营环节、医疗器械经营环节以及化妆品经营环节进行全方位检查,认真履职尽责,有力、有序、有效开展专项整治工作,不折不扣抓好医美药械产品质量安全监管,切实保障消费者用药用械安全。