健康盒子获澳洲TGA威望认证再次拓宽全球商场

时间: 2023-10-01 21:08:27
作者: 医药类

  近来,安徽合肥最大的口罩工厂——安徽盒子健康科技有限公司,在获得欧洲威望CE认证、威望DOC认证之后再创新高,一举拿下澳洲TGA认证。TGA是澳大利亚药品管理局,全称是Therapeutic Goods Administration的简写。是澳洲医疗用品的监督管理的组织,担任一系列评价和监管保证澳洲药品保质保量。TGA监管的产品规模有药品,医疗器械,血液及血液产品。据统计,全国数万家口罩厂具有TGA认证的厂家不超越10家,此次安徽盒子健康顺畅拿下TGA认证,标志着健康盒子的口罩产品正式打入澳洲,是健康盒子疫情物资出产出售业务拓宽的重要一步。在此前健康盒子现已获得欧盟CE认证、DOC认证,其口罩正式在欧洲广泛出售,遭到了欧洲商场的广泛认可。

  安徽盒子健康科技有限公司,是由北京健康盒子出资组成的大型口罩出产基地,工厂坐落于合肥市瑶海区尚荣大健康产业园,是安徽省“双十亿”立项项目,估计年产10亿只医用口罩,10亿只民用口罩。现在工厂拥上万平米十万级无菌厂房,40台全自动出产设备,契合现代化医用口罩出产规范要求。一起安徽盒子健康建立了完好的检测实验室,重金引进了我国海关指定检测设备“大荣DR251XT”,设备可测欧标指定的油性过滤度,健康盒子也是安徽省第一家具有此检测设备的口罩工厂。

  据了解,安徽盒子健康对出厂口罩的目标有着严厉的规范,从原材料进场到制品口罩出厂共需五道检测工序。正式由于健康盒子关于产品的高要求,才使得健康盒子可以顺畅在全国上万家口罩出产厂商中锋芒毕露,遭到世界商场的认可与好评。据威望组织检测检测,健康盒子出产的KN95民用口罩,均匀油性过滤度高达98%以上,契合欧洲FFP2目标。其出产的医用N95口罩的均匀过滤度乃至高达99%,是现在我国口罩出产职业的技能标杆。

  据悉,健康盒子母公司北京盒子健康科技有限公司建立于2015年,建立至今一向从业于海外医疗职业,出资多家海外医院,有着深远的海外医疗布景。疫情开端之初,北京健康盒子呼应政府召唤,打通国内外疫情物资贸易途径,直接对接多家大型国企,协助我国多家疫情物资出产厂家将产品出售到全世界。这也为其出资的超级口罩工厂日后的出产出售奠定了根底,现在健康盒子出产的口罩远销韩国、日本、德国、英国、俄罗斯等,遭到了一起好评。此次健康盒子顺畅获得澳大利亚TGA认证,再一次成功拓宽的健康盒子的全球商场掩盖规模。

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