近来，天津南开海关抄获一批进口一次性运用无菌医疗器械，该批医疗器械为“宫颈刷”。南开海关关员现场查验发现其间部分货品包装呈现开裂破损，产品无菌状况被损坏。南开海关依据《中华人民共和国商品检验法》及其施行法令、《医疗器械监督管理法令》等相关规定，对该批货品施行了退运处理。

  宫颈刷用于对人体宫颈组织细胞取样，依据细胞核形状和结构的反常以及胞浆的改动，可作出临床病理确诊。宫颈刷为Ⅱ类医疗器械，且归于一次性运用无菌医疗器械，包装不合格将导致产品染菌，一旦运用可能使病患者遭受感染，引发医疗事故。据此南开海关对该批货品施行了退运处理，防止其流入国内市场。

  医疗器械关乎民生安全，一次性无菌医疗器械包装应具有微生物隔绝功能，保证产品在必定期限内处于无菌状况，包装一旦破损，将存在医疗卫生危险危险。

  有关企业进口医疗器械前要重视产品注册存案状况，一起留意产品包装及标签说明书状况，保证进口医疗器械契合我国要求，实在保证人民群众生命健康安全。（来历：海关发布)